Wir bieten:

• Anerkannte, fachgerechte Ausbildung durch einen erfahrenen Pharmazeuten und weitere Experten gemäß AAppO
• Kenntnisse der deutschen und europäischen Arzneimittelgesetzgebung
• Einblick in die Tätigkeit einer europaweit tätigen Zulassungs- und Pharmakovigilanzabteilung
• Einblick in umfangreiche Zulassungsdokumentationen von Arzneimitteln, einschließlich der Beurteilung von Herstellungsvorschriften und -verfahren, Analysenvorschriften und Sichtung von klinischen Studien (Bioäquivalenzstudien)
• Bewertung von Arzneimittelwirkungen, Durchführung von Literaturrecherchen, Erstellung von periodischen Sicherheitsberichten
• Erfahrungen bei der Planung und Durchführung von nationalen und europäischen Zulassungsverfahren für Arzneimittel in Kooperation mit unseren internationalen Partnern u.a. aus Argentinien, Indien und Korea

Wir erwarten:

• Abgeschlossenes Pharmaziestudium mit tiefen Kenntnissen der Pharmazie
• Schnelle Auffassungsgabe, strukturierte Arbeitsweise und die Motivation sich in komplexe Sachverhalte einzuarbeiten
• EDV-Kenntnisse wir arbeiten mit Apple-Anwendungen
• Gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift

Bei Interesse senden Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen bitte an:

Pharma Resources GmbH
Geschäftsführung
HefeHof 26 
31785 Hameln / Germany

Wir bieten:

• Interessante, pharmazeutische Tätigkeit außerhalb des Apothekenbetriebes
• Kenntnisse der deutschen und europäischen Arzneimittelgesetzgebung
• Einblick in die Tätigkeit einer europaweit tätigen Zulassungs- und Pharmakovigilanzabteilung
• Mithilfe bei der Bewertung von Arzneimittelwirkungen, der Durchführung von Literaturrecherchen und der Erstellung von periodischen Sicherheitsberichten
• Mitarbeit bei der Planung und Durchführung von nationalen und europäischen Zulassungsverfahren für Arzneimittel
• Variable Arbeitszeiten nach Vereinbarung bis zu 20 h/Woche

Wir erwarten:

• Fortgeschrittenes Pharmazie,- Human,- Tiermedizin oder Naturwissenschaftliches Studium mit weitergehenden Kenntnissen und Interessen
• Schnelle Auffassungsgabe, strukturierte Arbeitsweise und die Motivation sich in komplexe Sachverhalte einzuarbeiten
• EDV-Kenntnisse-wir arbeiten mit Apple-Anwendungen
• Gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift

Bei Interesse senden Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen bitte an:

Pharma Resources GmbH
Geschäftsführung
HefeHof 26 
31785 Hameln / Germany

Für unseren Standort in Hameln suchen wir in Vollzeit einen

Fachreferenten Arzneimittelzulassung (m/w)

zum nächstmöglichen Zeitpunkt.

Wir suchen einen Humanmediziner, Veterinärmediziner, Pharmazeuten, Biologen, Humanbiologen oder andere Naturwissenschaftler mit Erfahrungen in der Arbeit mit Arzneimittelzulassungen und Registrierungen.

Ihre Aufgaben:

• Sie übernehmen die Pflege von erteilten Zulassungen
• Sie erstellen Zulassungsdossiers
• Sie bereiten Änderungsanzeigen und variation procedures vor und erstellen die notwendigen Dokumente
• Sie führen selbstständig Nationale, DCP und MRP Zulassungs- und Registrierungsverfahren durch
• Sie haben direkten Kunden- und Behördenkontakt
• Sie führen Korrespondenz in Deutsch und Englisch

Unsere Erwartungen:

• Sie verfügen über eine gute Aus- und Weiterbildung, möglicherweise über einen Master of Regulatory Affairs
• Sie haben bereits mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position gesammelt.
• Sie beherrschen die gängigen MS-Office und e- CTD Anwendungen
• Sie haben möglicherweise Kenntnisse bei der Zulassung und Registrierung von Arzneimitteln zur Phytotherapie und /oder Homöopathie
• Sie verfügen über sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns über Ihre Bewerbung mit Angabe Ihrer Verfügbarkeit und Gehaltsvorstellung, die Sie bitte per Post oder Email senden an:

Pharma Resources GmbH
Herrn Detlef Lürig
HefeHof 26
Postfach 100811
31785 Hameln

Dluerig@pha-res.com

Für unseren Standort in Hameln suchen wir in Vollzeit einen

Assistant Regulatory Affairs Manager/in (m/w)

zum nächstmöglichen Zeitpunkt.

Ihre Aufgaben:

• Sie unterstützen in der gesamten Dokumentation zur Arzneimittelsicherheit
• Sie erarbeiten Updates von Zulassungsdossiers
• Sie bereiten Änderungsanzeigen und variation procedures vor und erstellen die notwendigen Dokumente
• Sie pflegen die Zulassungs- und Arzneimittelsicherheitsdatenbank mit den entsprechenden Daten
• Sie stellen die Einhaltung von Fristen und Terminen sicher
• Sie führen Korrespondenz in Deutsch und Englisch

Unsere Erwartungen:

• Sie verfügen über eine naturwissenschaftliche Ausbildung,- auch gerne als PTA, MTA, CTA, oder andere Ausbildung mit Interesse zur Weiterbildung
• Sie haben bereits (erste) Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position gesammelt
• Sie beherrschen die gängigen MS-Office Anwendungen
• Sie verfügen über gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Auch Wiedereinsteiger ins Berufsleben nach Elternzeit können wir uns gut vorstellen

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns über Ihre Bewerbung mit Angabe Ihrer Verfügbarkeit und Gehaltsvorstellung, die Sie bitte per Post oder Email senden an:

Pharma Resources GmbH
Herrn Detlef Lürig
HefeHof 26
Postfach 100811
31785 Hameln
Dluerig@pha-res.com

Für einen ersten Kontakt steht Ihnen Herr Detlef Lürig, Telefon +49 5151 - 609 96 12 gerne zur Verfügung.