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Pharmakovigilanz Service

Damit Sie Ihre Ressourcen in das Geschäft von Morgen stecken können, stellen wir unsere Pharma-Ressourcen zur Pflege Ihrer längst etablierten Produkte zur Verfügung.

Wir wissen, dass auch Produkte die schon länger im Markt etabliert sind, einer dauerhaften und fachmännischen Pflege bedürfen und kümmern uns für Sie darum! Wir erledigen die gesamte Pharmakovigilanz für Ihre Arzneimittel, übernehmen die Verantwortung für die Arzneimittelsicherheit und stellen auf Wunsch auch den Stufenplanbeauftragten oder die „Qualified Person for Pharmacovigilance“.

  • Stufenplanbeauftragter § 63 a AMG & EU - QPPV
  • Erstellung und Überarbeitung eines Pharmakovigilanz – Systems
  • Nutzung des Pharma Resources Pharmakovigilanz – Systems
  • Erstellung / Anpassung aller notwendigen SOP´s
  • Erstellung einer Datenbank für UAW (adverse drug reaction)
  • Verwaltung der Datenbank UAW
  • Überwachung der PSUR – Termine
  • Erstellung PSURs