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Qualität - Anspruch und Verpflichtung

Qualität ist für Unternehmen der Gesundheitsindustrie das A und O. Für uns als Dienstleister dieser Unternehmen ist eine hohe und gleichbleibende Qualität darum Anspruch und Verpflichtung gleichermaßen!

Dienstleistungen erbringen wir für unsere Kunden entsprechend aller nationaler und internationaler Richtlinien, Gesetze und Vorschriften:

  • Deutsches Arzneimittel Gesetz (AMG)
  • Deutschland GMP (AMWHV)
  • Pharmacopoeiae (EP/USP)
  • WHO GMP
  • EG-GMP-Leitfaden
  • ICH CGMP Guide
  • EMEA GMP Guides
  • PIC/S GMP Guide
  • Richtlinie 2001/83/EG / Humanarzneimittel
  • Richtlinie 2001/82/EG / Tierarzneimittel
  • NDA / ANDA FDA – Richtlinien
  • Länderspezifische Zulassungsvorschriften